021-54410609
FDA：美国食品药品监督管理局
DEA：美国缉毒局
EPCS：受控物质电子处方
FDA / DEA法规遵从性：EPCS
EPCS修订了DEA的规定，为从业者提供了以电子方式编写受控物质处方以及接收，分发和存档电子处方的选项。电子处方应用程序必须包含用于从业者认证的安全过程。
揽阁信息可以通过以下方式帮助组织准备以满足这些法规：
FIPS140-2 Level3认证的私钥保护和密钥生命周期管理；
在设计和实施PKI解决方案方面拥有行业领先的经验；
用于运行敏感加密进程的安全执行环境；
DEA的EPCS法规
“受控物质电子处方”修订了DEA的规定，为从业者提供以电子方式编写受控物质处方的选项。该法规还允许药房接收，分发和存档电子处方。
在DEA的EPC企业的要求包括：
（16）数字签名功能必须符合以下要求：
（i）用于对本章第1306部分所要求的数据元素进行数字签名的加密模块必须至少经过FIPS 140-2安全级别1的验证。FIPS 140-2通过引用并入第1311.08节。
....
（iii）电子处方应用程序的私钥必须使用FIPS认可的加密算法加密存储在FIPS 140-2安全级别1或更高级别的验证加密模块上。FIPS 140-2通过引用并入第1311.08节。
此外，在同一DEA出版物的 “§1311.205药房申请要求”中，该部分规定：
（b）药房申请必须符合以下要求：
（4）对于在收到处方记录时对其进行数字签名的药房应用程序，数字签名功能必须满足以下要求：
（i）用于对本章第1306部分所要求的数据元素进行数字签名的加密模块必须至少经过FIPS 140-2安全级别1的验证。FIPS 140-2通过引用并入第1311.08节。
....
（iii）药房应用程序的私钥必须使用FIPS认可的加密算法加密存储在FIPS 140-2安全级别1或更高级别的验证加密模块上。FIPS 140-2通过引用并入第1311.08节。
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